La vacuna catalana contra la Covid-19 encara los últimos pasos para conseguir llegar al mercado. Tal como ha informado este miércoles la Agencia Europea de Medicamentos (EME, por sus siglas en inglés) y recoge la Agencia Catalana de Noticias (ACN), ya ha empezado el proceso de evaluación de la vacuna de la firma catalana Hipra para autorizar su comercialización. Una vez hecha esta evaluación, el comité de medicinas humanas de la EMA (CHMP) informará si recomienda o no una autorización condicional de comercialización. La última palabra la tendrá la Comisión Europea, quien, teniendo en cuenta la información de la EMA tendrá que tomar una decisión vinculante.
La vacuna catalana se hace de rogar
El camino hasta el mercado de la vacuna catalana contra el coronavirus se está eternizando. A mediados de octubre del año pasado, el laboratorio se mostraba esperanzado que su vacuna podría recibir la autorización de la EMA unas semanas más tarde, el noviembre, hecho que permitiría iniciar la comercialización de manera prácticamente inmediata. Aun así, este deseo quedó atrás rápidamente después de que, unas semanas después, la Agencia Europea de Medicamentos anunciara que todavía le faltaban «datos adicionales» sobre la vacuna para poder decidir si la autorizaba o no. De hecho, el jefe de vacunas de la EMA, Marco Cavaleri, remarcó que se había pedido “más información” a la farmacéutica porque necesitaban resolver “las dudas” antes de dar luz verde a la comercialización de la vacuna.
Un año en evaluación
La EMA empezó la evaluación de la vacuna de Hipra hace casi un año. Fue el 29 de marzo del 2022 cuando se confirmaba que el estudio sobre los «datos disponibles para decidir si los beneficios son superiores a los riesgos» ya estaba en marcha, pero no ha sido posible hasta un año después, cuando ya dispone de toda la información necesaria.
En el supuesto de que la vacuna reciba luz verde, el regulador europeo detalló que la vacuna catalana serviría como dosis de refuerzo, y no para las personas que todavía no se hayan vacunado.
