L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha ordenat la retirada del mercat d’un col·lutori que podria estar contaminat. L’òrgan depenent del Ministeri de Sanitat ha alertat que es tracta d’un lot de col·lutori de clorhexidina amb xilitol en forma monodosi –número de sèrie 0100320123– que pot contenir restes del bacteri Burkholderia cepacia, que pot suposar un risc per a persones que tinguin problemes de salut o que tinguin el sistema immunitari dèbil.
Les autoritats sanitàries també han reclamat a l’empresa fabricant del producte, Imark-Hospital, que prengui mesures cautelars per aturar la comercialització i l’ús del producte, així com la immobilització de tots els lots sota sospita fins que es pugui confirmar que no hi ha restes de contaminació. Aquest producte de glopeig bucal es distribueix principalment a través de canals hospitalaris, tot i que l’AEMPS no descarta que hi pugui haver algun lot fora dels centres mèdics.
També han exigit a l’empresa que iniciï una investigació interna per “esclarir les causes de la possible contaminació” i que enviï a Sanitat mostres del lot afectat, dels dos lots anteriors i dels dos lots posteriors perquè puguin ser analitzats a la recerca del bacteri. L’empresa ja ha comunicat a les autoritats sanitàries que ha aturat la comercialització del producte i que ha immobilitzat tots els lots que ja s’havien enviat als hospitals.
La retirada de medicaments, habitual per qüestions de salut
Fa un parell de mesos l’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris va anunciar la retirada d’un lot del protector estomacal Omeprazol en càpsules. Segons les autoritats sanitàries, el contingut del principi actiu del medicament va donar valors fora de les especificacions que marca la farmacèutica que el produeix i en va ordenar la retirada i l’enviament al laboratori de tots els lots afectats. Es tracta d’una maniobra preventiva habitual per part de les autoritats sanitàries, que no volen córrer cap mena de risc quan es tracta de medicaments.
