La vacuna catalana contra la Covid-19 encara els últims passos per aconseguir arribar al mercat. Tal com ha informat aquest dimecres l’Agència Europea de Medicaments (EMA, per les seves sigles en anglès) i recull l’Agència Catalana de Notícies (ACN), ja ha començat el procés d’avaluació del vaccí de la firma catalana Hipra per autoritzar la seva comercialització. Un cop feta aquesta avaluació, el comitè de medicines humanes de l’EMA (CHMP) informarà si recomana o no una autorització condicional de comercialització. L’última paraula la tindrà la Comissió Europea, qui, tenint en compte la informació de l’EMA haurà de prendre una decisió vinculant.
La vacuna catalana es fa de pregar
El camí fins al mercat de la vacuna catalana contra el coronavirus s’està eternitzant. A mitjans d’octubre de l’any passat, el laboratori es mostrava esperançat que el seu vaccí podria rebre l’autorització de l’EMA unes setmanes més tard, cap al novembre, fet que permetria iniciar-ne la comercialització de manera pràcticament immediata. Així i tot, aquest desig va quedar enrere ràpidament després que, unes setmanes després, l’Agència Europea de Medicaments anunciés que encara li faltaven “dades addicionals” sobre la vacuna per poder decidir si l’autoritzava o no. De fet, el cap de vacunes de l’EMA, Marco Cavaleri, va remarcar que s’havia demanat “més informació” a la farmacèutica perquè necessitaven resoldre “els dubtes” abans de donar llum verda a la comercialització de la vacuna.
Un any en avaluació
L’EMA va començar l’avaluació de la vacuna d’Hipra fa gairebé un any. Va ser el 29 de març del 2022 quan es confirmava que l’estudi sobre les “dades disponibles per decidir si els beneficis són superiors als riscos” ja estava en marxa, però no ha sigut possible fins un any després, quan ja disposa de tota la informació necessària.
En el cas que la vacuna rebi llum verda, el regulador europeu va detallar que la vacuna catalana serviria com a dosi de reforç, i no per a les persones que encara no s’hagin vacunat.
3
