El Grup Espanyol de Pacients amb Càncer (Gepac) reclama a la nova ministra de Sanitat, Mónica García, el ràpid accés als nous tractaments CAR-T, ja disponibles a Europa, perquè “molts dels pacients amb càncer estan morint a Espanya” per la demora en les aprovacions de noves teràpies. La presidenta del Gepac, Begoña Barragán, va enviar aquest dimarts una carta a la nova ministra de Sanitat per a exposar-li la situació que viuen molts pacients amb càncer respecte a la falta d’accés a noves teràpies oncològiques CAR-T.
“Estem realment preocupats per les demores en les aprovacions dels tractaments i proves diagnòstiques, les restriccions d’indicacions respecte a les que són aprovades per l’Agència Europea de Medicaments (EMA per les seves sigles en anglès), o el no finançament de molts dels tractaments que s’aproven per a tractar el càncer”, va explicar la presidenta de l’entitat que agrupa les principals associacions de pacients amb càncer d’Espanya.
Va denunciar que “molts dels pacients amb càncer estiguin morint a Espanya perquè els tractaments no els han arribat a temps” ja que “el càncer no espera”. Begoña Barragán va relatar a la ministra una de les situacions que avui “està costant la vida a unes poques desenes de pacients”, i que ja va ser exposada infructuosament a l’anterior ministre de Sanitat, José Miñones.
Per això, reclamen que el Ministeri de Sanitat doni compte de les mesures que s’estan prenent per a garantir un “accés ràpid i equitatiu a aquestes teràpies”, considerant la millora en la supervivència dels pacients en altres països europeus.
CAR-T per a limfoma, essencial
Per tot això, el Grup Espanyol de Pacients amb Càncer demana l’aprovació i accés a les teràpies CAR-T a Espanya, específicament per al Limfoma de Cèl·lules del Mantell (LCM), el Limfoma Difús de Cèl·lules B grans, el Limfoma Fol·licular en quarta línia de tractament, la Leucèmia Limfoblàstica Aguda, i el Mieloma Múltiple.
Barragán va destacar que les teràpies CAR-T van ser aprovades per la EMA el desembre de 2020 per al LCM, “i des de llavors han estat disponibles en 13 països europeus, excloent lamentablement a Espanya”.
“Aquesta situació ha portat a una significativa disparitat en la supervivència dels pacients amb Limfoma de Cèl·lules del Mantell: la teràpia CAR-T com a tercera línia de tractament ha demostrat una mitjana de supervivència de 47,4 mesos, en comparació amb els 1-8 mesos de supervivència actual sense accés a aquesta teràpia”.
En el cas del Limfoma Difús de Cèl·lules B grans, la nova teràpia va ser aprovada el novembre de 2020, i està disponible en nou països europeus. La mitjana de supervivència actual dels pacients és inferior a 12 mesos a Espanya, però amb la teràpia CAR-T com a segona línia de tractament, més del 60% dels pacients continuen vius al cap de dos anys”, va destacar el Grup.
A més, l’aprovació de teràpies CAR-T per a altres indicacions com el Limfoma Fol·licular en quarta línia de tractament i la Leucèmia Limfoblàstica Aguda “es troba pendent”. Per al Mieloma Múltiple, les teràpies CAR-T van ser aprovades per la EMA en 2022 i “el 63% dels pacients estan vius al cap de dos anys”, segons el Gepac.
Finalment, el Grup va subratllar que “els pacients que requereixen aquests tractaments són només unes poques desenes en tota Espanya i no tenen una altra opció viable de ser tractats. S’enfronten a un risc imminent de mort a causa de la falta d’aprovació i finançament de tractaments”, que ja estan aprovats per la EMA i incorporats en altres països europeus.
