El Comitè de Medicaments d’Ús Humà de l’Agència Europea de Medicaments (EMA, per les sigles en anglès) ha donat el seu vistiplau a la vacuna contra la Covid-19 de la firma catalana Hipra com a dosi de reforç per als majors de 16 anys. Només es podrà administrar aquesta dosi a aquelles persones que ja hagin estat vacunades almenys sis mesos abans amb una vacuna de Pfizer o Moderna. En un comunicat, l’EMA ha assenyalat que la vacuna de la companyia catalana “ja disposa de dades suficientment sòlides sobre la qualitat, seguretat i immunogenicitat de la vacuna per recomanar-ne l’autorització de comercialització a la UE”.
EMA va rebre el producte fa més d’un any i mig i, fins fa unes setmanes, no havien pogut estudiar la seva possible comercialització perquè els faltava informació. Un cop han revisat tota la documentació d’Hipra, l’EMA ha conclòs finalment que la dosi de reforç de la firma és “almenys tan eficaç” com una de Pfizer per restaurar la protecció contra el coronavirus en persones de 16 anys o més. Ara, seguint el procediment i després de rebre la llum verda de l’organisme regulador europeu, l’ús del vaccí ha de rebre l’aprovació definitiva de la Comissió Europea. Aquesta fase del procés sol ser curt i només s’allarga uns dies.
L’any passat, la Comissió ja va signar un contracte de compra conjunta amb la farmacèutica espanyola per assegurar el subministrament de 250 milions de dosis de la vacuna, de les quals se’n podran beneficiar fins a 14 Estats membre, entre els quals hi ha l’estat espanyol, França o Àustria. Hipra també està en contacte amb més països fora de la Unió Europea (UE) com, per exemple, els Estats Units d’Amèrica (EUA) i l’Amèrica Llatina, per poder exportar la vacuna. Les condicions de conservació d’aquesta vacuna -es podien guardar entre els 2 i 8 graus i no necessita congelació durant els transports i l’emmagatzematge- la fan idònia per a l’exportació.
3
1
