Els laboratoris Almirall agafen força als Estats Units amb un fàrmac per la pell. Segons ha informat aquest dilluns a la Comissió Nacional del Mercat de Valors (CNMV), l’Administració d’Aliments i Medicaments dels Estats Units (FDA, per les seves sigles en anglès) ha aprovat l’extensió del tractament del seu producte klisyri (tirbanibulina) per la cara i el cuir cabellut, contra l’aqueratosi actínica.
En concret, la FDA ha donat llum verda a la sol·licitud suplementària de nou medicament (sNDA), que suposa l’extensió de l’àrea de tractament fins als 100 centímetres quadrats de klisyri (tirbanibulina), un tractament tòpic per a l’aqueratosi actínica (QA) que afecta la cara i el cuir cabellut, que s’aplica una vegada al dia durant cinc dies.
Nova dosi
Aquesta nova aprovació modificarà el dosatge anterior de klisyri per al tractament de superfícies de fins a 25 centímetres quadrats fins a 100 centímetres quadrats, la qual cosa permetrà als metges tractar una superfície major de la cara o el cuir cabellut. Aquesta aprovació ha rebut el suport d’un estudi clínic obert de seguretat en fase III que s’ha fet a més de 100 pacients dels Estats Units.
El principal objectiu de l’estudi va ser avaluar la tolerabilitat i seguretat de l’aplicació de la tirbanibulina en una àrea d’aproximadament 100 centímetres quadrats de la cara o el cuir cabellut de pacients adults amb aqueratosis actínica (QA).
Resultats coherents
Així, l’estudi ha confirmat resultats “coherents” amb els dels assajos originals realitzats en una àrea de 25 centímetres quadrats, tant per a les reaccions cutànies locals com per als efectes adversos relacionats amb el tractament.
Almirall ha explicat que l’eficàcia de la tirbanibulina també s’ha provat en una major àrea de tractament, mostrant una reducció del nombre de lesions en línia amb la comunicada en els estudis originals.
Augment de vendes, però va tancar l’any amb pèrdues
Almirall va tancar 2023 amb un augment del 3,6% de les vendes. No obstant això, l’any va acabar amb pèrdues per valor de 38,5 milions d’euros, un fet que va contrastar amb els beneficis que l’empresa catalana va aconseguir el 2022, de 4,3 milions. Durant el primer trimestre del 2024, Almirall ha guanyat 7,4 milions, un 3,9% menys que en el mateix període de l’any passat.
