Un consorci publicoprivat integrat per la biotecnològica catalana, Hemostatics, la Clínica Universitat de Navarra (CUN) i l’Institut Català d’Investigació Química (ICIQ), ha obtingut 2,5 milions d’euros per part de l’Agència Estatal d’Investigació (AEI) per accelerar el desenvolupament d’un innovador tractament que busca controlar les hemorràgies discapacitants i letals. L’objectiu del projecte és desenvolupar les fases preclínica i clínica de l’agent antifibrinolític CM-352. Aquest és un fàrmac pioner per controlar el sagnat agut en necessitats mèdiques no cobertes, com les associades cirurgies majors o hemorràgies intracranials.
Aquest nou tractament és l’exemple perfecte de transferència tecnològica, ja que neix d’un “llarg procés de recerca” liderat per la doctora Josune Orbe -del grup Aterotrombosi del Centre d’Investigació Mèdica Aplicada (CIMA) de la Universitat de Navarra- i pel doctor José Antonio Páramo -del Servei d’Hematologia de la CUN-. Amb aquests 2,5 milions el projecte ja ha captat un total de 3 milions d’euros per tal de desenvolupar aquesta nova subvenció.
Un problema global
Aquest projecte empresarial es basa en un problema global, ja que les hemorràgies són les causants de fins al 50% de les morts per traumatisme que es produeixen a tot el món dins de les 24 hores posteriors a una lesió traumàtica, segons la Societat Espanyola de Medicina Intensiva, Crítica i Unitats Coronàries, i de fins al 80% de la mortalitat per trauma intraoperatori. A més, és una complicació molt comuna en aquells pacients cardiovasculars, amb algunes malalties genètiques rares, així com en diferents situacions clíniques, com cirurgies, o hemorràgies postpart. En aquest últim cas, es calcula que afecten uns 14 milions de dones cada any i representen la principal causa mundial de mort materna, segons l’OMS, amb unes 70.000 defuncions anuals.
“El cost socioeconòmic del sagnat agut només en casos de trauma és enorme, i provoca més de 6 milions de morts a l’any, més que totes les malalties contagioses juntes, inclosa la covid, la malària, la tuberculosi, etc. i és responsable d’un cost total de més de 670.000 milions de dòlars només als Estats Units. Malgrat això, encara no s’ha trobat un agent antihemorràgic que pugui abordar les necessitats mèdiques no cobertes derivades de processos hemorràgics greus, i que minimitzi el risc de possibles efectes secundaris”, explica Nicolas Saglio, CEO d’Hemostatics. “El nostre compost, a més de reduir aquesta important càrrega de morbiditat i mortalitat, permetrà disminuir de manera significativa el cost sanitari derivat de la despesa anual en sang i activitats relacionades amb transfusions”.
Aliança publicoprivada
Aquest nou fàrmac desenvolupat compta amb un mecanisme d’acció totalment innovador, ja que aborda el cessament de l’hemorràgia mitjançant la inhibició de les metall o proteïnases de matriu (MMPs), la qual cosa suposa una estratègia farmacològica revolucionària que promet ser més efectiva i segura les solucions que s’usen actualment per controlar el sagnat agut. Pel que fa a l’estudi clínic, la fase preclínica reguladora serà coordinada per Hemostatics i implicarà la integració d’esforços per part del grup de recerca Aterotrombosi del CIMA, de la UT Health University of Houston i la companyia Vivotecnia.
“Ja tenim resultats experimentals que indiquen que el fàrmac és altament eficaç en els principals escenaris d’hemorràgia, sense signes de toxicitat, trombosi, ni efectes adversos secundaris” assegura Saglio, que també afegeix que a partir d’ara la seva tasca serà completar-ho amb els estudis d’eficàcia, toxicitat, farmacodinàmica i farmacocinètica que requereixen les agències reguladores. “L’obtenció d’aquests resultats ens permetrà aconseguir una fita clau del projecte: l’aprovació de les autoritats sanitàries per testar el tractament en un assaig clínic de fase I” comenta Saglio. El focus principal de l’empresa serà obtenir l’aprovació de l’FDA dels Estats Unit, un cop superat aquest pas, ho demanaran a l’agència Europea l’EMA.
