La fase dos de l’assaig de la vacuna catalana que desenvolupa la companyia Hipra, ubicada a Amer (Girona), està punxant per la dificultat que té actualment per captar voluntaris que s’ofereixin per a fer la prova. Això està representant una dificultat perquè avanci l’investigació que ha de permetre posar en circulació un nou vaccí contra la Covid-19. Aquesta situació de dificultat l’han confirmat a EL MÓN fonts de la companyia i també d’un dels hospitals catalans que participen en el projecte, l’Hospital Clínic de Barcelona. L’inici d’aquesta segona fase de l’assaig la va anunciar setmanes enrere el president del govern espanyol, Pedro Sánchez. El 15 de novembre es va anunciar que l’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris havia donat el vist-i-plau.
Àlex Soriano, cap de servei de malalties infeccioses del Clínic, ha assegurat aquest divendres en declaracions a aquest diari que des del centre s’esperava una major resposta de la que ha obtingut la convocatòria, oberta fa pocs dies. “Portem una setmana i la resposta no és la que desitjaríem”, ha admès. El centre busca un centenar de persones per participar en l’assaig i la xifra aconseguida fins ara es considera molt baixa. “En tenim 15 que han dit que sí”, ha dit el doctor, que vincula aquesta xifra baixa al fet que les persones estan perdent “consciència” sobre la necessitat que encara hi ha de vacunar-se.
Soriano ha aprofitat per fer una crida a la participació a les persones que reuneixin les característiques. “És un booster per a gent vacunada a partir de 18 anys, a qui se li posa una dosi d’Hipra; qui estigui pendent d’una dosi de reforç pot passar per aquí, la vacuna és bona, això està dit i publicat”, afirma el cap de servei de malalties infeccioses del Clínic.
Fonts d’Hipra han confirmat que alguns dels deu hospitals que participen en l’assaig van bé amb la captació de voluntaris, però sí que és cert que en d’altres la tasca està resultant dificultosa i necessiten encara més persones. L’assaig precisa de 1.075 persones en total i cada centre n’hauria d’aconseguir més d’un centenar. Les crides les han de fer els mateixos hospitals, indiquen les fonts de la companyia. Sense voluntaris l’assaig no pot continuar. La companyia reconeix que obtenir voluntaris per la primera fase de l’assaig va ser més fàcil perquè encara no hi h
Un factor que va en contra de l’assaig és que coincideix amb les crides per posar-se la tercera dosi de les vacunes ja aprovades, un fet que dificulta que algú vulgui participar en la prova d’un vaccí que no està aprovat i que es troba en fase d’experimentació. Un altre fre és el fet que en no tractar-se d’una vacuna aprovada, en principi els participants no obtindrien el certificat Covid de la UE. Ara bé, fonts de l’empresa confirmen que ja s’està negociant per intentar que amb el vaccí, que té suport i finançament del govern espanyol, es pugui obtenir.
Requisits per ser voluntari
Les persones voluntàries per a l’assaig han de ser majors de 18 anys, tenir la pauta completa de Pfizer des de fa sis mesos (és a dir, a partir de maig), i no poden haver passat la malaltia. L’objectiu de la fase dos de l’assaig és que la vacuna Hipra funcioni com una dosi de reforç. Les fonts de l’empresa, que no ha facilitat les dades de voluntaris aconseguits fins ara, admeten que necessiten fer una crida molt més àmplia. També apunten que la selecció de voluntaris s’endarrereix si es presenten persones que pensen que compleixen els requisits però que en realitat no els tenen.
Un dels altres centres hospitalaris catalans que participa en l’assaig és l’Hospital Trueta de Girona. Per proximitat, en aquest centre sí que la crida ha anat millor, sosté Hipra. Fonts de l’hospital han explicat a EL MÓN que estan en fase de cribratge dels candidats i per això no poden facilitar dades concretes de voluntaris. “Hem fet molta comunicació directa al públic diana”, sostenen. Els cribratges impliquen comprovar que les persones no tenen alguna patologia que impedeixi la seva participació en l’assaig.
A més a més del Clínic i el Trueta, en l’assaig hi participen el Vall d’Hebron i el Germans Trias i Pujol-Can Ruti, a Catalunya. A la resta de l’estat espanyol hi participen l’Hospital General Universitario Gregorio Marañón, l’Hospital Universitario La Paz i l’Hospital Universitario Príncipe de Asturias de la Comunitat de Madrid; l’Hospital Universitari de Cruces, a Euskadi; l’Hospital Regional Universitario Carlos Haya de Màlaga, i l’Hospital Clínic Universitari de València, del País Valencià.
El vaccí contra la Covid-19 d’Hipra és una vacuna de proteïna recombinant que ha estat dissenyada per optimitzar la seva seguretat i aconseguir una resposta immunitària neutralitzadora del virus de la Covid-19, segons la informació de l’empresa. Es conservarà entre 2 i 8 graus centígrads, fet que facilitarà la logística i distribució. La previsió amb què treballa l’empresa és que pugui estar disponible el primer semestre del 2022, data subjecta a l’obtenció de les autoritzacions que li calen.
