L’EMA estudia el nou tractament contra la Covid-19 que busca l’autorització

Resultats preliminars mostren que "evita l'hospitalització i la mort en pacients amb covid-19 no hospitalitzats"

L’Agència Europea del Medicament (EMA, per les seves sigles en anglès) ha començat aquest divendres a estudiar els primers resultats de l’anticòs monoclonal ‘sotrovimab’, desenvolupat per la companyia farmacèutica del Regne Unit GlaxoSmithKline i la dels Estats Units Vir Biotechnology. El regulador europeu ha decidit iniciar-ne la revisió després que els resultats preliminars d’un estudi que encara s’està fet hagin mostrat que “evita l’hospitalització i la mort en pacients amb covid-19 no hospitalitzats”. En un comunicat, però, l’EMA apunta que encara no ha rebut totes les dades necessàries i que, per tant, és “massa aviat per treure cap conclusió” sobre l’ús de ‘sotrovimab’ per tractar el virus.

Les dades que ara per ara analitzarà l’EMA són de proves de laboratori i amb animals, així com sobre la qualitat del medicament. “La revisió continuarà fins que hi hagi suficients proves disponibles perquè hi pugui haver una petició formal per a l’autorització”, diu el regulador europeu.

Paral·lelament a aquesta revisió, l’EMA també en té una altra en procés per donar una recomanació a les autoritats europees que decideixin utilitzar ‘sotrovimab’ abans de l’autorització comercial.

Comentaris

    traductor aficionat 08/05/2021 11:41 am
    Normalment els pacients no hospitalitzats (sic) no es moren. És més correcte dir que no requeriran hospitalització.
    Jordi 08/05/2021 11:28 pm
    Hi ha una empresa espanyola que es diu Pharmamar, que té un antiviral l'Aplidin que porta més d'un any d'entrebancs per aconseguir l'aprovació. No tant sols s'ha provat en animals si no també en persones, pero la sol-licitud de l'assaig que li obriria les portes a poder ser util-litzat per qualsevol hospital, fa tres mesos que espera l'aprovació de l'EMA. Tot sembla indicar que hi ha diferentes vares de mesurar, segons qui demana què.

Respon a Jordi Cancel·la les respostes